May 01, 2021
各項藥品藥材在上市前，都需經過各國食藥署的核准，才能投入市場。從研究、申請 IND、到核准前後等各個階段，都能看到熟悉各部門運作和藥事法的法規人員參與，和 FDA 打交道也是 Regulatory affairs (RA) 的日常之一。 這集我們邀請到在 Ambrx 擔任法規部門 VP 的洪筱玲博士，除了帶大家認識 RA 的工作內容，洪博士也將分享他寶貴的職涯經驗。從研究人員轉換跑道到法規部門，想成為 RA 的一份子需要哪些專業技能和軟實力呢？身為國際學生，總是會有競爭上的劣勢，又該如何化解？面對職涯上的每一個挑戰和抉擇，我們又該怎麼準備？